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【讯】(记者 钟国斌)近日,《中国中药杂志》刊发论文《中药配方颗粒临床安全性集中监测评价》,研究结果显示,华润三九(000999)现代中药配方颗粒临床不良反应发生率为0.015%,属于罕见级别。这是国内首个中药配方颗粒大样本临床安全性评价,填补了行业循证安全研究的空白。
据悉,华润三九现代中药制药有限公司自2019年全面启动中药配方颗粒十万例安全性集中监测项目,项目由华润三九申办,中国药学会中药临床评价专业委员会主任委员、长江学者杨忠奇教授牵头指导,数百家医疗机构共同参与。本次研究采用多中心、前瞻性、开放性、非干预性集中监测临床试验方法,共纳入病例20547例,研究中所有发生不良反应的患者停药后即能痊愈并恢复正常。
据了解,华润三九现代中药制药有限公司已全面开展下一阶段国标配方颗粒大样本安全性监测,计划完成10万例病例收集,以期获取更多临床用药规律及安全性用药医学证据。
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